“成都造”新型冠状病毒检测试剂盒进入临床试验

2020年02月01日 成都写字楼信息网 来源: 红星新闻
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  1月29日,红星新闻记者获悉,成都高新区企业迈克生物近日成功研发出西南首个新型冠状病毒检测试剂盒,以“硬核”科技赋能疫情防控,将为西部地区乃至全国有效筛查和防控新型冠状病毒提供有力保障。
1月29日,红星新闻记者获悉,成都高新区企业迈克生物近日成功研发出西南首个新型冠状病毒检测试剂盒,以“硬核”科技赋能疫情防控,将为西部地区乃至全国有效筛查和防控新型冠状病毒提供有力保障。

在疫情发现之初,迈克生物便开始策划研发新型冠状病毒核酸检测试剂盒。1月18日,新型冠状病毒全基因组序列公布后,迈克生物立即通知全体研发人员到位,放弃春节假期,着手新型冠状病毒研发攻关。企业研发期间,曾两次一天之内往返上海取关键引物。1月27日,西南首个新型冠状病毒检测试剂盒终于成功诞生。

迈克生物研发总监龙腾镶介绍说,迈克生物新型冠状病毒检测试剂盒具有精准性高、检测耗时短、安全性高、适用范围广等特性。“该检测试剂盒设计为四重荧光检测,含三重靶标基因检测和一重内标检测,三重靶标基因检测的引物探针设计涵盖了目前发布的所有新型冠状病毒的核酸序列,确保检测的精准性,以现有模拟病毒对照,可靠性达到100%;检测试剂盒可实现2个小时内完成96份样本快速检测,大大缩短检测时间;检测试剂盒采用的自动化核酸提取与自动化扩增,封闭式操作,有效防护操作人员安全;试剂盒可用于检测鼻咽拭子、痰液、肺泡灌洗液、血清及血浆,可全方位覆盖临床患者不同类型的样本。”

龙腾镶表示,迈克生物自组织新型冠状病毒检测研发攻关以来,得到四川省、成都市科技、卫健等部门以及高新区的大力支持,有效保障了产品的顺利研发。“尤其是在产品急需开展临床试验时,找不到实验人员进入重症病房所需的生物安全防护服,有可能延缓产品开发进度。关键时刻,成都高新区生物产业发展局全力协调,保障了企业的需求,力促产品于1月29日在四川省医院、成都公卫医院开展临床试验。”

目前,迈克生物正积极筹备向国家药监局申报注册批件并争取通过绿色通道加快获批。据悉,企业储备了2万人份/天(一天生产两万人使用的份量)的产能,一旦量产,可极大缓解疫情防控需求。“疫情当前,分秒必争,我们将从资金到原材料保障等方面提供系统服务,尤其是在相关临床数据确定的前提下依法依规协调加速审批流程,争取该产品早日获批上市,为当前疫情阻击战贡献高新力量。”成都高新区相关负责人说。

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编辑: RL

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